Fibrosis Quística

Bajo este acuerdo, Lilly adquiere Alnara, compañía biotecnológica privada - Liprotamase, la terapia sustitutiva de enzima pancreático de Alnara está actualmente siendo revisada por la FDA

Indianápolis, 6 de julio de 2010. Eli Lilly and Company y Alnara Pharmaceuticals han firmado un acuerdo de fusión por el que Lilly adquiere Alnara, una compañía biotecnológica privada que desarrolla proteínas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades metabólicas. El principal producto que Alnara tiene en desarrollo es Liprotamase, una terapia sustitutiva de encimas pancreáticos no porcinos (PERT), que está siendo revisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para el tratamiento de la Insuficiencia Pancreática Exocrina (EPI), entre cuyas causas se incluye la fibrosis quística, la pancreatitis crónica y la pancreatomía, y cuyos pacientes no pueden digerir ni absorber correctamente grasas, proteínas ni carbohidratos, impidiendo la adecuada absorción de nutrientes.
Los términos financieros del acuerdo no se han dado a conocer. La operación está sujeta a la autorización de la Hart-Scott-Rodino Anti-Trust Improvements Act y otras condiciones de cierre habituales. J.P. Morgan Securities ha sido el asesor financiero en exclusiva para Alnara Pharmaceuticals y WilmerHale está actuado como asesor legal.
“La adquisición de Alnara le da a Lilly una entrada prometedora en la terapia sustitutiva de enzimas, un área con necesidades médicas no cubiertas y con oportunidades para nuevos compuestos que den a los pacientes otras opciones de tratamientos”, comenta Bryce Camine, vice-presidente ejecutivo de Lilly y presidente de Lilly Biomedecines. “Alnara ha sido una compañía exitosa en el desarrollo de liprotamase – como indica su reciente presentación a la FDA--- y esperamos la colaboración con los expertos de Alnara durante el proceso de revisión regulatoria”.
Por su parte, para Alexey Margolin, CEO de Alnara, “Nuestro acuerdo con Lilly es un importante avance, ahora que hemos enviado liprotamase para revisión regulatoria de la FDA. El gran expertise de Lilly en el negocio farmacéutico norteamericano, incluyendo los asuntos regulatorios y el desarrollo de compuestos innovadores dirigidos a necesidades médicas no cubiertas, ha creado un ajuste natural que puede permitir oportunidades en mercados más allá de la fibrosis quística. Esperamos finalizar la operación y trabajar juntos en los próximos pasos para llevar liprotamase a los pacientes”.
Si se aprueba, liprotamase permitirá a los pacientes un uso de pastillas significativamente menor que en las actuales opciones de tratamiento. Los tratamientos en el tipo de terapia sustitutiva de encimas pancreáticos no porcinos reducen la mala absorción y mejoran la nutrición de pacientes con insuficiencia Pancreática Exocrina. Al no estar derivado de una fuente porcina, liprotamase puede aportar a los pacientes los beneficios de la reducción del riesgo de exposición a virus. Una fórmula pedriática de liprotamase está también en desarrollo.
Sobre Liprotamase y la Terapia Sustitutiva de Enzima Pancreático
Liprotamase es una terapia oral de sustitución de enzima diseñada para tratar la mala digestión, la mala absorción y la mala nutrición como resultado de la insuficiencia pancreática exocrina asociada con la fibrosis quística, la pancreatitis crónica, el cáncer de páncreas, la pancreatomía y otros trastornos y enfermedades del páncreas. Los pacientes con insuficiencia pancreática no pueden digerir ni absorber correctamente grasa, proteínas y carbohidratos, impidiendo la adecuada absorción de nutrientes. Terapia Sustitutiva de Enzima Pancreático es un tratamiento que implica la administración de encimas pancreáticos, que en el caso de liprotamase incluye proteasa, amilasa y lipasa.
Los resultados de un estudio internacional de seguridad a largo plazo de Fase 3 presentado en la conferencia sobre Fibrosis Quística de Norteamérica de octubre de 2009 demostraron la seguridad y los beneficios nutricionales de la liprotamase. Los parámetros nutricionales medidos durante el estudio muestran un mantenimiento nutricional para la población de Estados Unidos, así como una reducción considerable de la dosis de pastillas.
Sobre Alnara
Alnara Pharmaceuticals se dedica al desarrollo y comercialización de nuevas proteínas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades metabólicas. El enfoque innovador de la compañía se centra en el diseño de terapias de proteínas efectivas que puedan ser suministradas oralmente directamente la tracto intestinal sin ser absorbido por la corriente sanguínea. El principal producto de Alnara es Liprotamase, una nueva Terapia Sustitutiva de Enzima Pancreático no porcina que ha completado el desarrollo de la fase clínica 3 en colaboración con la Fundación Terapéutica de Fibrosis Quística y que está actualmente bajo revisión de la FDA. La compañía está comprometida a ofrecer avances novedosos en nuevos tratamientos a pacientes con necesidades médicas no resueltas.
Alnara fue co-fundada en 2008 por Alexet Margolin, Rich Rich Aldrich y Christoph Westphal. Con sede en Cambridge, Massachusetts, Alnara está respaldada por un equipo con experiencia en gestión y por prestigiosos inversores, incluyendo Third Rock Ventures, Frazier Healthcare, MPM Capital, Bessemer Venture Partners y Longwood Founders Fund. Para más información sobre la compañía visite su web: www.alnara.com
Sobre Eli Lilly and Company
Lilly, una corporación líder en innovación, está desarrollando una creciente cartera de productos farmacéuticos para aplicar en las últimas investigaciones de sus propios laboratorios alrededor de todo el mundo y con colaboraciones de relevantes organizaciones científicas
Con sede en Indianapolis, Lilly proporciona respuestas, a través de medicinas e información, para algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo.